Софосбувир

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Мушаххасоти ИМА DMF ИА DMF CEP
Софосбувир HCV Дар дохили хона 32048  


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Дар дохили хона
SFBM 1256490-31-9 Дар дохили хона
СФБ-8 874638-80-9 Дар дохили хона
СФБ-10 817204-32-3 Дар дохили хона
SFBA-1 863329-66-2 Дар дохили хона
SFBMA 1334513-02-8 Дар дохили хона

Номи умумӣ: софосбувир (soe FOS bue vir)
Номҳои бренд: Sovaldi

Софосбувир як доруи зиддивирусӣ аст, ки барои табобати гепатити музмини С дар калонсолон ва кӯдакони аз 3 сола ва ингибитори репликатсияи HCV RNA бо EC50 аз 92 нМ истифода мешавад.

Софосбувир бояд дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои зидди вирусӣ (одатан рибавирин бо пегинтерферон альфа ё бидуни он) дода шавад.Софосбувир набояд танҳо истифода шавад.

Софосбувир генотипҳои мушаххаси гепатити Сро табобат мекунад ва танҳо дар баъзе одамон.Танҳо доруҳои барои шумо муқарраршударо истифода баред.Доруҳои худро бо одамони дигар мубодила накунед.

Софосбувир баъзан дар одамони гирифтори ВНМО ё одамоне, ки саратони ҷигар доранд ва трансплантатсияи ҷигар доранд, истифода мешавад.Ин дору барои табобати ВИЧ ё СПИД нест.

Нигоҳдорӣ

Хока

-20°С

3 сол

4°С

2 сол
Дар ҳалкунанда

-80°С

6 моҳ

-20°С

1 мох

Сохтори химиявӣ

Sofosbuvir

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Quality management4

Дастаи касбӣ оид ба масъалаҳои танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабандии бастабандии Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Таблетҳои Ҷопон Viswill Detector

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед