Леналидомид

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Мушаххасоти ИМА DMF ИА DMF CEP
Леналидомид Доруи онкологӣ Дар дохили хона 31804  


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Тавсифи

Леналидомид (CC-5013) як ҳосилаи талидомид ва як иммуномодулятори даҳонӣ фаъол аст.Леналидомид (CC-5013) як лиганд аз cereblon ubiquitin E3 ligase (CRBN) аст ва он боиси убиквитинии интихобӣ ва таназзули ду омили транскрипсияи лимфоид, IKZF1 ва IKZF3, аз ҷониби лигазаи CRBN-CRL4 ubiquitin .Леналидомид (CC-5013) махсусан афзоиши лимфомаҳои баркамол B-ҳуҷайраҳоро бозмедорад, аз ҷумла миеломаи сершумор ва ҷилавгирӣ аз IL-2-ро аз ҳуҷайраҳои Т.

Замина

Леналидомид (инчунин бо номи CC-5013 маълум аст), ҳосилаи даҳони талидомид, як агенти зидди неопластикӣ мебошад, ки тавассути механизмҳои гуногун, аз ҷумла фаъолсозии системаи иммунӣ, ҷилавгирӣ аз ангиогенез ва таъсири мустақими зидди неопластикӣ фаъолияти зидди туморро нишон медиҳад.Он барои табобати бисёр миелома ва синдроми миелодиспластикӣ, инчунин ихтилоли лимфопролиферативӣ, аз ҷумла лейкемияи музмини лимфоситарӣ (CLL) ва лимфомаи ғайри-Ходжкин васеъ омӯхта шудааст.Тибқи таҳқиқоти охирин, Lnalidomide функсияи системаи иммуниро дар беморони CLL тавассути ба вуҷуд овардани экспрессияи аз ҳад зиёди молекулаҳои костимуляторӣ дар лимфоситҳои лейкомикӣ барои барқарор кардани иммунитети гуморалӣ ва истеҳсоли иммуноглобулинҳо, инчунин беҳтар кардани қобилияти ҳуҷайраҳои Т ва ҳуҷайраҳои лейкомикӣ барои ташаккули синапсҳо бо Т. лимфоситҳо.

Истинод

Ана Пилар Гонсалес-Родригес, Ангел Р. Пайер, Андреа Асебес-Хуэрта, Летисия Херго-Сапико, Моника Вилла-Алварес, Эстер Гонсалес-Гарсия ва Сегундо Гонсалес.Леналидомид ва лейкемияи музмини лимфоситарӣ.BioMed Research International 2013.

Дар Vitro

Леналидомид дар ҳавасмандкунии паҳншавии ҳуҷайраҳои Т ва IFN- қавӣ аст.γ ва истехсоли ИЛ-2.Нишон дода шудааст, ки леналидомид истеҳсоли ситокинҳои зидди илтиҳобии TNF-ро бозмедорад.α, IL-1, IL-6, IL-12 ва афзоиши истеҳсоли ситокини зидди илтиҳобии IL-10 аз PBMC-ҳои инсон.Леналидомид истеҳсоли IL-6-ро мустақиман танзим мекунад ва инчунин тавассути ҷилавгирӣ аз мутақобилаи ҳуҷайраҳои сершумори миелома (MM) ва ҳуҷайраҳои стромалии мағзи устухон (BMSC), ки апоптози ҳуҷайраҳои миеломаро афзоиш медиҳад [2].Таъсири мутақобилаи аз воя вобаста бо комплекси CRBN-DDB1 бо талидомид, леналидомид ва помалидомид мушоҳида мешавад, ки арзиши IC50 ~ 30 аст.μМ, ~3μМ ва ~3μМ, мутаносибан, Ин ҳуҷайраҳои экспрессияи CRBN-и камшуда (U266-CRBN60 ва U266-CRBN75) нисбат ба ҳуҷайраҳои волидайн ба таъсири зиддипролиферативии леналидомид дар доираи вокуниши вояи аз 0,01 то 10 камтар вокуниш нишон медиҳанд.μМ[3].Леналидомид, як аналоги талидомид, ҳамчун ширеши молекулавӣ дар байни мағзи сар E3 ubiquitin ligase инсон ва CKI кор мекунад.α нишон дода шудааст, ки убиквитинатсия ва таназзули ин киназаро ба вуҷуд меорад ва аз ин рӯ эҳтимолан тавассути фаъолсозии p53 ҳуҷайраҳои лейкемиро мекушад.

Заҳролудшавии вояи леналидомид то 15, 22,5 ва 45 мг/кг тавассути IV, IP ва PO қабул карда мешавад.Ин вояи максималии дастраси леналидомид бо маҳлулият дар мошини вояи PBS маҳдуд аст, ба истиснои як марги муш (аз чор вояи умумӣ) дар вояи IV 15 мг/кг.Қобили зикр аст, ки дар таҳқиқот дар вояи IV 15 мг/кг (n=3) ё 10 мг/кг (n=45) ё дар ҳама гуна сатҳи вояи дигар тавассути роҳҳои IV, IP ва PO ягон заҳролудшавии дигар мушоҳида нашудааст.

Нигоҳдорӣ

Хока

-20°С

3 сол
 

4°С

2 сол
Дар ҳалкунанда

-80°С

6 моҳ
 

-20°С

1 мох

Сохтори химиявӣ

Lenalidomide

Маълумоти марбут ба биологӣ

Related Biological Data

Маълумоти марбут ба биологӣ

Related Biological Data2

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Quality management4

Дастаи касбӣ оид ба масъалаҳои танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабандии бастабандии Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Таблетҳои Ҷопон Viswill Detector

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед