Ривароксабан

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишон Хусусият ДМФ ИМА  ИМ ДМФ  CEP
Ривароксабан Антикоагулянт Дар хона TDP    

Тафсилоти маҳсулот

Барчаспҳои маҳсулот

МАETЛУМОТ МАҲСУЛОТ

Замина

Ривароксабан, 5-хлор-N - [[(5S) -2-оксо-3- [4- (3-оксоморфолин-4-ыл) фенил] -1,3-оксазолидин-5-ыл] метил] тиофен-2 -карбоксамид, як ингибитори хурди молекулаи хурди омили Xa мебошад, ки омили коагулятсия дар нуқтаи муҳим дар роҳи коагулятсияи хун мебошад, ки дар натиҷа насли тромбин ва ташаккули лахта ба вуҷуд меояд. Ривароксабан тавассути T2828 дар ҷайби S1-и омили Ха тавассути таъсири мутақобилаи Tyr288 ва ҷонишини хлори қисми хлоротиофен пайваст мешавад. Ингибитсия баргардонида мешавад (koff = 5x10-3s-1), зуд (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1) ва ба тарзи вобаста ба консентратсия (Ki = 0.4 nmol / L). Айни замон Ривароксабан барои табобати VTE, пешгирии ҳодисаҳои дилу раг дар беморони гирифтори синдроми шадиди коронарӣ, пешгирии сактаи мағзи сар дар беморони гирифтори фибриллятияи атриёӣ омӯхта мешавад.

Маълумотнома

Элизабет Перзборн, Сюзанн Рериг, Александр Страуб, Дагмар Кубитса, Волфганг Мюк ва Фолкер Локс. Ривароксабан: як inhibitor омили нави даҳонӣ Xa. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2010; 30 (3): 376-381

Тавсифи

Ривароксабан (BAY 59-7939) тавоностИнгибитори интихобӣ ва мустақими омили Xa (FXa), ба даст овардани фоидаи қавӣ дар қобилияти зидди FXa (IC50 0,7 нМ; Ки 0,4 нМ).

 

Дар Vitro

Ривароксабан (BAY 59-7939) ингибитори даҳонӣ, мустақими омили Xa (FXa) дар рушд барои пешгирӣ ва табобати тромбозҳои артериявӣ ва рагҳо мебошад. Ривароксабан рақобатпазир FXa-и инсонро (Ки 0,4 нМ) бо> 10 000 маротиба зиёд интихобшаванда нисбат ба дигар протеазҳои серин монеъ мекунад; он инчунин фаъолияти протромбиназаро бозмедорад (IC50 2.1 нМ). Ривароксабан нисбат ба плазмаи каламуш (IC50 290 nM) дар плазмаи одам ва харгӯш (IC50 21 nM) FXa эндогениро бозмедорад. Он таъсири антикоагулянтиро дар плазмаи одам нишон медиҳад, вақти протромбинро ду маротиба зиёд мекунад (ТТ) ва вақти қисман тромбопластинро дар 0,23 ва 0,69 фаъол мекунад.μМ, мутаносибан.

 

Ривароксабан (BAY 59-7939) як ингибитори тавоно ва интихобӣ, мустақими FXa бо фаъолияти аъло дар vivo ва дастрасии хуби биологии шифоҳӣ мебошад. Ривароксабан (BAY 59-7939), ки аз ҷониби IV bolus пеш аз индуксияи тромб сохта мешавад, ташаккули тромбро кам мекунад (ED50 0,1 мг / кг), FXa-ро бозмедорад ва вобастагии вояи PT-ро дароз мекунад. PT ва FXa дар ED50 каме таъсир мерасонанд (мутаносибан 1.8 маротиба афзоиш ва 32% боздорӣ). Дар 0,3 мг / кг (миқдоре, ки ба пешгирии тақрибан пурраи ташаккули тромб оварда мерасонад), Ривароксабан PT-ро мӯътадил дароз мекунад (3.2±0,5 маротиба) ва фаъолияти FXa-ро бозмедорад (65±3%).

 

Анбор

Хока

-20 ° C

3 сол
 

4 ° C

2 сол
Дар пардохтпазир

-80 ° C

6 моҳ
 

-20 ° C

1 моҳ

Сохтори химиявӣ

Rivaroxaban

ШАҲОдатнома

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод 18 Лоиҳаҳои арзёбии мувофиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд 4, ва 6 лоиҳаҳо дар ҳоли тасдиқ қарор доранд.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузошт.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад. 

Quality management4

Дастаи корҳои танзимкунандаи касбӣ талабот ба сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАКУНИИ ИСТЕҲСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабанди Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC Хати бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хати бастабандии Италия CAM Board

cpf11

Мошини фишурдани Олмон

cpf12

Ҷопон Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Хонаи назорати DCS

ШАРИК

Ҳамкориҳои байналмилалӣ
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • Гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо фиристед