Прегабалин

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишон Хусусият ДМФ ИМА  ИМ ДМФ  CEP
Прегабалин Эпилепсия / Невралгия Дар хона / ДМ 22223 CEP2016-141

Тафсилоти маҳсулот

Барчаспҳои маҳсулот

МАETЛУМОТ МАҲСУЛОТ

Прегабалин агонисти ретсептории GABAA ё GABAB нест.
Прегабалин габапентиноид аст ва бо роҳи пешгирии каналҳои муайяни калтсий амал мекунад. Махсусан он лиганд аз макони ёрирасони α2δ-и каналҳои муайяни калтсий (VDCCs) мебошад ва ба ин васила ҳамчун inhibitor аз VDCCs зербандӣ α2 амал мекунад. Ду зербанди α2δ-и доруворӣ, α2δ-1 ва α2δ-2 мавҷуданд, ва прегабалин ба ин ду сайт монандии монанд (ва аз ин рӯ набудани интихобӣ) -ро нишон медиҳад. Прегабалин дар пайвастшавии худ бо зербанди α2δ VDCC интихобӣ аст. Сарфи назар аз он, ки прегабалин як аналоги GABA аст, вай ба ретсепторҳои GABA пайваст намешавад, ба GABA ё дигар агонисти ретсепторҳои GABA in vivo табдил намеёбад ва интиқол ё метаболизмро ба таври мустақим танзим намекунад. Бо вуҷуди ин, прегабалин барои афзоиши вобастагии миқдори миқдори L-глутамин кислотаи декарбоксилаза (GAD), ферменте, ки барои синтез кардани GABA масъул аст, пайдо шудааст ва аз ин рӯ метавонад таъсири GABAergic бавосита бо афзоиши сатҳи GABA дар мағзи сар дошта бошад. Дар айни замон ҳеҷ далеле мавҷуд нест, ки таъсири прегабалин тавассути ягон механизм, ба истиснои inhibition of VDCCs α2δ-иборат аст. Мувофиқи ин, inhibition of VDCCs-и α2δ-1 аз ҷониби прегабалин барои таъсири зиддимонвульсант, бедардсозанда ва анксиолитикии он масъул аст.
Дар кислотаҳои эндогении L-лейцин ва L-изолейцин, ки аз ҷиҳати сохтори кимиёвӣ ба прегабалин ва дигар габапентиноидҳо шабоҳат доранд, лигандҳои намоёни зербаги α2δ VDCC мебошанд, ки ба габапентиноидҳо монандӣ доранд (масалан, IC50 = 71 нМ барои L- изолейцин), ва дар моеъи майнаи сари инсон дар консентратсияҳои микромолярӣ мавҷуданд (масалан, барои L-лейцин 12,9 мкМ, барои L-изолейцин 4,8 мкМ). Назария дода шудааст, ки онҳо метавонанд ligands эндогении зергурӯҳ бошанд ва онҳо метавонанд таъсири габапентиноидҳоро рақобат кунанд. Мувофиқи он, дар ҳоле ки габапентиноидҳо, ба монанди прегабалин ва габапентин, ба воҳиди α2un мансубияти наномолярӣ доранд, қудрати онҳо дар vivo дар миқёси ками микромолярҳо қарор доранд ва рақобат барои пайвастшавӣ бо аминокислотаҳои эндогении аминогенӣ эҳтимолан барои ин ихтилофот масъул аст.

Прегабалин нисбат ба габапентин барои VDCCs-и α2δ зербандӣ дорои аффинси 6 маротиба баландтар буд. Аммо, як таҳқиқоти дигар нишон дод, ки прегабалин ва габапентин ба суббини рекомбинанти инсон α2δ-1 (мутаносибан Ки = 32 нМ ва 40 нМ) монандӣ доранд. Дар ҳар сурат, прегабалин нисбат ба габапентин ҳамчун бедардсозанда аз 2 то 4 маротиба зиёдтар аст ва дар ҳайвонот назар ба габапентин ҳамчун антимонвульсан 3 - 10 маротиба қавитар аст.

ШАҲОдатнома

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод 18 Лоиҳаҳои арзёбии мувофиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд 4, ва 6 лоиҳаҳо дар ҳоли тасдиқ қарор доранд.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузошт.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад. 

Quality management4

Дастаи корҳои танзимкунандаи касбӣ талабот ба сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАКУНИИ ИСТЕҲСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабанди Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC Хати бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хати бастабандии Италия CAM Board

cpf11

Мошини фишурдани Олмон

cpf12

Ҷопон Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Хонаи назорати DCS

ШАРИК

Ҳамкориҳои байналмилалӣ
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • Гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо фиристед

    Категорияи маҳсулот