Розувастатин калсий

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Мушаххасот ИМА DMF ИА DMF CEP
Розувастатин калсий Гиперхолестеринемия Дар дохили хона/CEP 20705 CEP2015-240


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

瑞舒伐他汀钙 Розувастатин калсий 147098-20-2 Дар дохили хона/CEP
RSM (кристалл) 147118-40-9 Дар дохили хона
RSM (хом) 147118-40-9 Дар дохили хона
RSP Дар дохили хона
RS-8 147118-36-3 Дар дохили хона
RS-8-1 147118-37-4 Дар дохили хона
ТП-8 131466-61-0 Дар дохили хона
ТП-11 147118-35-2 Дар дохили хона
ТП-13 147118-39-6 Дар дохили хона
RS-10 289042-12-2 Дар дохили хона
RS-11 355806-00-7 Дар дохили хона

Тавсифи

Калсий Розувастатин (BANM, JAN, USAN) дар ИМА ҳамчун Розувастатин маълум аст. ва як ингибитори рақобатпазири HMG-CoA редуктаза бо IC50 аз 11 нМ[1]. Калсий розувастатин ҷараёнҳои марбут ба эфири инсонро (hERG) бо IC50 аз 195 нМ, реполяризатсияи дилро ба таъхир меандозад ва ба ин васила давомнокии потенсиали амал (APDs) ва фосилаи QT (QTc) ислоҳ карда мешавад[2]. Розувастатин калсий экспрессияи баркамол hERG ва таъсири мутақобилаи протеини зарбаи гармии 70 (Hsp70) бо протеини hERG-ро коҳиш медиҳад. Розувастатин калсий дар паст кардани холестирини липопротеинҳои зичии паст (LDL), триглицеридҳо ва сатҳи сафедаи C-реактивӣ хеле муассир аст[3].

Маълумоти иловагӣ дар бораи конвенсияҳои номгузории маводи мухаддир: Номҳои байналмилалии ғайримуқаррарӣ.

Огоҳии муҳим: Пойгоҳи байналмилалии Drugs.com дар версияи BETA аст. Ин маънои онро дорад, ки он ҳанӯз дар ҳоли таҳия аст ва метавонад дорои иштибоҳҳо бошад. Он ҳамчун ивазкунандаи таҷриба ва қарори табиб, дорусоз ё дигар мутахассиси соҳаи тандурустӣ пешбинӣ нашудааст. Он набояд маънои онро дорад, ки истифодаи ягон дору дар ягон кишвар барои шумо бехатар, мувофиқ ё самаранок аст. Пеш аз гирифтани ягон дору бо мутахассиси соҳаи тиб машварат кунед.

Дар ИМА, розувастатин (розувастатин системавӣ) як узви статинҳои синфи доруҳост ва барои табобати атеросклероз, холестирини баланд, холестирини баланд - гетерозиготи оилавӣ, холестирини баланд - гомозиготи оилавӣ, гиперлипопротеинемия, гиперлипопротеинемияи типи IIa - гиперлипопротеинемияи навъи IIa, истифода мешавад. IIb - Баландшавии LDL VLDL, Гиперлипопротеинемия Намуди III - Баландшавии бета-VLDL IDL, Гиперлипопротеинемия Навъи IV - Баландшавии VLDL, Гипертриглицеридемия ва Пешгирии бемориҳои дилу раг.

Замина

Ингибитори интихобӣ ва рақобатпазири редуктазаи HMG-CoA, ки инчунин зидди липиемия аст.

 

Нигоҳдорӣ

Хока

-20°С

3 сол

4°С

2 сол
Дар ҳалкунанда

-80°С

6 моҳ

-20°С

1 мох

Сохтори химиявӣ

Розувастатин калсий

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ва ғ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Мактуб-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Идоракунии сифат 1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Идоракунии сифат 2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Идоракунии сифат 3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Идоракунии сифат 4

Дастаи касбии танзими танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Кореяи Countec Хати бастабандии бастабандишуда

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Detector Tablet Viswill Japan

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
Хамкории байналхалкй
Ҳамкории дохилӣ
Ҳамкории дохилӣ

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед

    Категорияҳои маҳсулот