Римегепант

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Навовар Санаи ба охир расидани патент (ИМА)
Римегепант Дарди сари мигрен Biohaven 22 феврали соли 2031

 


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Rimegepant як ингибитори хурди молекулаикальцитонинресепторҳои пептидҳои марбут ба ген (CGRP), ки амали CGRP, як вазодилатори пурқувватест, ки дар дарди сари мигрен нақш мебозад. Rimegepant барои табобати ҳамлаҳои шадиди мигрен тасдиқ шудааст. Дар озмоишҳои клиникӣ, римегепант умуман хуб таҳаммул карда шуд, танҳо ҳолатҳои камёб зиёдшавии муваққатии аминотрансфераза дар зардоб ҳангоми табобат ва ҳеҷ гуна ҳолатҳои осеби аз ҷиҳати клиникӣ намоёни ҷигар гузориш нашудаанд.

Rimegepant як антагонисти даҳони ретсепторҳои CGRP мебошад, ки аз ҷониби Biohaven Pharmaceuticals таҳия шудааст. Он 27 феврали соли 2020 барои табобати шадиди дарди сари мигрен тасдиқи FDA гирифт. Дар ҳоле ки якчанд антагонистҳои парентералии CGRP ва ретсепторҳои он барои табобати мигрен тасдиқ шудаанд (масалан, [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), римегепант ва [бепарво] ягона аъзои оилаи доруҳои "гепантҳо" мебошанд, ки дар ҳоли таҳия боқӣ мондаанд ва ягона антагонистҳои CGRP, ки дорои биокиставияти шифоҳӣ мебошанд. Стандарти кунунии табобати мигрен дар бар мегирад, ки табобати аборт бо "триптанҳо", ба монанди [суматриптан], аммо ин доруҳо барои беморони гирифтори бемории мағзи сар ва дилу рагҳои қаблан мавҷудбуда бо сабаби хосиятҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагкашӣ манъ аст. Антагонизми роҳи CGRP як ҳадафи ҷолиб барои табобати мигрен шудааст, зеро бар хилофи триптанҳо, антагонистҳои шифоҳии CGRP дорои хосиятҳои мушоҳидашудаи вазоконструктивӣ нестанд ва аз ин рӯ барои истифода дар беморони дорои зиддиятҳои табобати стандартӣ бехатартаранд.

Римегепант аКальцитонинАнтагонисти ретсепторҳои пептидӣ вобаста ба ген. Механизми амали римегепант чунин астКальцитонинАнтагонисти ретсепторҳои пептидӣ вобаста ба ген.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ва ғ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Мактуб-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Идоракунии сифат 1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Идоракунии сифат 2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Идоракунии сифат 3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Идоракунии сифат 4

Дастаи касбии танзими танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Кореяи Countec Хати бастабандии бастабандишуда

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Detector Tablet Viswill Japan

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
Хамкории байналхалкй
Ҳамкории дохилӣ
Ҳамкории дохилӣ

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед