Римегепант

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Навовар Санаи ба охир расидани патент (ИМА)
Римегепант Дарди сари мигрен Biohaven 22 феврали соли 2031

 


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Rimegepant як ингибитори хурди молекулаикальцитонинресепторҳои пептидҳои марбут ба ген (CGRP), ки амали CGRP, як вазодилатори пурқувватест, ки дар дарди сари мигрен нақш мебозад.Rimegepant барои табобати ҳамлаҳои шадиди мигрен тасдиқ шудааст.Дар озмоишҳои клиникӣ, римегепант умуман хуб таҳаммул карда шуд, танҳо ҳолатҳои камёб зиёдшавии муваққатии аминотрансфераза дар зардоб ҳангоми табобат ва ҳеҷ гуна ҳолатҳои осеби аз ҷиҳати клиникӣ намоёни ҷигар гузориш нашудаанд.

Rimegepant як антагонисти даҳони ретсепторҳои CGRP мебошад, ки аз ҷониби Biohaven Pharmaceuticals таҳия шудааст.Он 27 феврали соли 2020 барои табобати шадиди дарди сари мигрен тасдиқи FDA гирифт.Дар ҳоле ки якчанд антагонистҳои парентералии CGRP ва ретсепторҳои он барои табобати мигрен тасдиқ шудаанд (масалан, [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant ва [бепарво] ягона аъзои оилаи доруҳои "гепантҳо" мебошанд, ки дар ҳоли таҳия боқӣ мондаанд ва ягона антагонистҳои CGRP, ки дорои биокиставияти шифоҳӣ мебошанд.Стандарти кунунии табобати мигрен дар бар мегирад, ки табобати аборт бо "триптанҳо", ба монанди [суматриптан], аммо ин доруҳо дар беморони гирифтори бемории мағзи сар ва дилу рагҳои қаблан мавҷудбуда бо сабаби хосиятҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагҳои рагкашӣ, ки қаблан вуҷуд доранд, манъ аст.Антагонизми роҳи CGRP як ҳадафи ҷолиб барои табобати мигрен шудааст, зеро бар хилофи триптанҳо, антагонистҳои даҳони CGRP дорои хосиятҳои мушоҳидашудаи вазоконстриктивӣ нестанд ва аз ин рӯ барои истифода дар беморони муқобилият ба терапияи стандартӣ бехатартаранд.

Римегепант аКальцитонинАнтагонисти ретсепторҳои пептидӣ вобаста ба ген.Механизми амали римегепант чунин астКальцитонинАнтагонисти ретсепторҳои пептидӣ вобаста ба ген.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Quality management4

Дастаи касбӣ оид ба масъалаҳои танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабандии бастабандии Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Таблетҳои Ҷопон Viswill Detector

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед