Помалидомид

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Навовар Санаи ба охир расидани патент (ИМА)
Помалидомид Доруи онкологӣ Celgene  

 


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Помалидомид, ки қаблан бо номи CC-4047 ё актимид маълум буд, як молекулаи тавонои иммуномодуляторӣ мебошад, ки барои табобати ашаддии гематологӣ, махсусан миеломаи сершумори такроршаванда ва рефрактикӣ (MM) фаъолияти зидди неопластикӣ нишон медиҳад. Ҳамчун ҳосилаи талидомид, помалидомид сохтори кимиёвии шабеҳи талидомид дорад, ба истиснои илова кардани ду гурӯҳи оксо дар ҳалқаи фталоил ва гурӯҳи аминокислотаҳо дар мавқеи чорум. Умуман, ҳамчун як молекулаи иммуномодуляторӣ, помалидомид фаъолияти зиддитумориро тавассути механизми бастани микромуҳити варам тавассути модуляцияи ситокинҳои дастгирӣкунандаи варамҳо (TNF-α, IL-6, IL-8 ва VEGF) нишон медиҳад, ки бевосита функсияҳои асосии варамро паст мекунад. ҳуҷайраҳо ва дастгирии ҷалбкунанда аз ҳуҷайраҳои мизбони ғайрииммунӣ.

Помалидомид барои табобати бисёр миелома (саратон дар натиҷаи бемории прогрессивии хун) истифода мешавад. Помалидомид одатан пас аз озмоиши ҳадди аққал ду доруи дигар бемуваффақият дода мешавад.

Помалидомид инчунин барои табобати саркомаи Капоши вобаста ба СПИД истифода мешавад, вақте ки дигар доруҳо кор намекарданд ё кор намекунанд. Помалидомид инчунин метавонад барои табобати Капоши Саркома дар калонсолон истифода шавадВИЧ- манфӣ.

Помалидомид танҳо аз дорухонаҳои сертификатсияшуда тибқи барномаи махсус дастрас аст. Шумо бояд дар барнома сабти ном шуда бошед ва барои истифода розӣ шаведназорати таваллудчорахо мувофики талаб.

Помалидомид инчунин метавонад барои мақсадҳое истифода шавад, ки дар ин дастури доруворӣ номбар нашудаанд.

Помалидомид метавонад боиси нуқсонҳои шадиди таваллуди таваллуд ё марги кӯдак гардад, агар модар ё падар помалидомид ҳангоми ҳомиладорӣ ё ҳангоми ҳомиладорӣ истеъмол кунанд. Ҳатто як вояи помалидомид метавонад боиси нуқсонҳои асосии дасту пойҳо, устухонҳо, гӯшҳо, чашмҳо, рӯй ва дили кӯдак гардад. Агар шумо ҳомиладор бошед, ҳеҷ гоҳ помалидомидро истифода набаред. Дарҳол ба духтур хабар диҳед, агар давраи шумо ҳангоми қабули помалидомид дер шавад.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ва ғ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Мактуб-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Идоракунии сифат 1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Идоракунии сифат 2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Идоракунии сифат 3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Идоракунии сифат 4

Дастаи касбии танзими танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Кореяи Countec Хати бастабандии бастабандишуда

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Detector Tablet Viswill Japan

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
Хамкории байналхалкй
Ҳамкории дохилӣ
Ҳамкории дохилӣ

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед