Elagolix 834153-87-6

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Мушаххасот ИМА DMF ИА DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Эндометриоз Дар дохили хона      


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Ин дору аз ҷониби занон барои рафъи дарди миёна ва шадид аз сабаби ҳолати эндометриоз истифода мешавад.
Табобат кардан мумкин аст: эндометриоз
Номҳои бренд: Orilissa
Синфи маводи мухаддир: Антагонистҳои LHRH (GnRH).
Мавҷудият: дорухат лозим аст
Ҳомиладорлик: Ҳомиладорлик даврида қўллашдан сақланинг
Лактация: Пеш аз истифода бо духтур маслиҳат кунед

Elagolix як пайвастагии биологии даҳонӣ, насли дуюм, ба пептид асосёфта, пайвастагии хурди молекулавӣ ва антагонисти ретсепторҳои гонадотропин-релизкунанда (GnRH; LHRH) мебошад, ки дорои фаъолияти потенсиалии ингибитори истеҳсоли гормон мебошад. Ҳангоми истеъмоли даҳонӣ, elagolix бо GnRH барои пайваст кардани ретсепторҳо рақобат мекунад ва сигнализатсияи ретсепторҳои GnRH-ро дар ғадуди гипофизи пешина бозмедорад. Ин секретсияи гормонҳои лютеинизатсия (LH) ва гормонҳои ҳавасмандкунандаи фолликулро (FSH) бозмедорад. Дар мардон, ҷилавгирӣ аз секретсияи LH баровардани тестостеронро пешгирӣ мекунад. Дар занон, ҷилавгирӣ аз FSH ва LH истеҳсоли эстрогенро аз тухмдонҳо пешгирӣ мекунад. Моҳияти сигнализатсияи GnRH метавонад нишонаҳои бемориҳои аз гормонҳои ҷинсӣ вобастаро табобат ё пешгирӣ кунад.

Elagolix як антагонисти шифоҳӣ, гонадотропин релизинги ғайристероидӣ (GnRH) мебошад, ки истеҳсоли эстрогенро коҳиш медиҳад ва барои табобати шаклҳои дардноки эндометриоз дар занон истифода мешавад. Табобати Elagolix бо суръати пасти баландшавии ферментҳои зардоб ҳангоми табобат алоқаманд аст ва то ҳол бо ҳолатҳои осеби аз ҷиҳати клиникӣ намоёни ҷигар алоқаманд нест.

Elagolix дар озмоишҳо оид ба омӯзиши илмҳои асосӣ ва табобати эндометриоз, фолликулогенез, миомаҳои бачадон, хунравии шадиди бачадон ва хунравии шадиди ҳайз истифода шудааст. Бо вуҷуди ин, аз 24 июли соли 2018, Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) elagolix-и AbbVie-ро таҳти бренди Orilissa ҳамчун антагонисти аввалин ва ягонаи гормонҳои гонадотропин-релизкунандаи шифоҳӣ (GnRH), ки махсус барои занони гирифтори дарди миёна ва шадиди эндометриоз таҳия шудааст, тасдиқ кард. Муайян карда шудааст, ки эндометриоз яке аз бемориҳои маъмултарини гинекологӣ дар Иёлоти Муттаҳида мебошад. Аз ҷумла, ҳисобҳо нишон медиҳанд, ки ҳар даҳ зани синну соли репродуктивӣ яке аз онҳо ба эндометриоз гирифтор аст ва нишонаҳои дардро заиф мекунанд. Гузашта аз ин, заноне, ки аз ин ҳолат гирифтор шудаанд, метавонанд то аз шаш то даҳ сол азоб кашанд ва пеш аз гирифтани ташхиси дуруст ба табибони сершумор муроҷиат кунанд. Баъдан, вақте ки Orilissa (elagolix) аз ҷониби FDA таҳти баррасии афзалиятнок тасдиқ карда шуд, ин тасдиқи нави суръатбахш ба мутахассисони соҳаи тиб як варианти дигари арзишмандро барои табобати эҳтиёҷоти эҳтимолии қонеънашавандаи заноне, ки аз эндометриоз осеб дидаанд, вобаста ба намуди мушаххас ва вазнинии дарди эндометриоз медиҳад. .

Сохтори химиявӣ

dsfs

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ва ғ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Мактуб-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Идоракунии сифат 1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Идоракунии сифат 2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Идоракунии сифат 3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Идоракунии сифат 4

Дастаи касбии танзими танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Кореяи Countec Хати бастабандии бастабандишуда

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Detector Tablet Viswill Japan

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
Хамкории байналхалкй
Ҳамкории дохилӣ
Ҳамкории дохилӣ

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед