Аброситиниб

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Навовар Санаи ба охир расидани патент (ИМА)
Аброситиниб Дерматити атопикӣ Pfizer 11 феврали 2034


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Аброситиниб як молекулаи хурди даҳонӣ, ингибитори Янус киназа (JAK) 1 мебошад, ки барои табобати калонсолон ва наврасон бо дерматити мӯътадил ва шадиди атопикӣ таҳия шудааст.

Аброситиниб дар озмоиши клиникии NCT03796676 (Ингибитори JAK1 бо терапияи доруворӣ дар наврасони гирифтори дерматити атопикӣ) таҳти тафтиш қарор дорад.

Abrocitinib дар айни замон аз ҷониби Pfizer барои табобати дерматитҳои атопикӣ (экзема) таҳия карда мешавад.Он як ингибитори даҳонӣ як маротиба дар як рӯз аст, ки Янус киназа 1 (JAK1) мебошад.

Дерматити атопикӣ (AD) як бемории мураккаб, музмин ва илтиҳобии пӯст аст, ки бо хориш, хориши шадид ва захмҳои экзематозӣ тавсиф мешавад, ки тақрибан ба 25% кӯдакон ва 2% то 3% калонсолон дар саросари ҷаҳон таъсир мерасонад.Аброситиниб як ингибитори интихобии ферменти Janus kinase-1 (JAK1) мебошад, ки раванди илтиҳобиро бозмедорад.Аз ин рӯ, мо ҳадаф доштем, ки самаранокӣ ва бехатарии abrocitinib-ро барои AD-и миёна то шадид арзёбӣ кунем.

Аброситиниб дар вояи 100 мг ё 200 мг доруи муассир, хуб таҳаммулшаванда ва ояндадор дар табобати беморони гирифтори дерматити миёна ва шадиди атопикӣ мебошад.Бо вуҷуди ин, таҳлил самаранокии аброситиниб 200 мг зиёда аз 100 мг-ро бартарӣ дод, аммо таъсири тарафҳо ба монанди дилбеҳузурӣ ва дарди сар эҳтимоли зиёд бо 200 мг рух медиҳад.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Quality management4

Дастаи касбӣ оид ба масъалаҳои танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабандии бастабандии Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Таблетҳои Ҷопон Viswill Detector

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед