Руксолитиниб

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Навовар Санаи ба охир расидани патент (ИМА)
Руксолитиниб Миелофиброз Новартис 6 июли соли 2024


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Руксолитиниб як ингибитори молекулаи хурди Янус киназа мебошад, ки дар табобати миелофиброзҳои миёна ё хавфи баланд ва шаклҳои муқовимати вера полицитемия ва бемории пайванд ба ҳост истифода мешавад.Руксолитиниб бо баландшавии муваққатӣ ва маъмулан сабуки аминотрансферазаи хуноба ҳангоми табобат ва ба ҳолатҳои камёфт осеби шадиди идиосинкратикии худмаҳдуд ва клиникӣ, инчунин бо ҳолатҳои дубора фаъол шудани гепатити В дар шахсони ҳассос алоқаманд аст.

Руксолитиниб як ингибитори киназа (JAK)-и марбут ба Янус (JAK) бо фаъолияти потенсиалии зидди неопластикӣ ва иммуномодуляторӣ мебошад.Руксолитиниб махсусан ба сафеда пайваст мешавад ва онро бозмедорадтирозинкиназҳои JAK 1 ва 2, ки метавонад боиси паст шудани илтиҳоб ва ҷилавгирӣ аз паҳншавии ҳуҷайраҳо гардад.Роҳи JAK-STAT (табдилдиҳандаи сигнал ва фаъолкунандаи транскрипсия) дар сигнализатсияи бисёр ситокинҳо ва омилҳои афзоиш нақши калидӣ дорад ва дар паҳншавии ҳуҷайраҳо, афзоиш, гемопоэз ва аксуламали иммунӣ иштирок мекунад;Киназаҳои JAK метавонанд дар бемориҳои илтиҳобӣ, ихтилоли миелопролиферативӣ ва ашаддии гуногун танзим карда шаванд.

Руксолитиниб апиразолдар мавқеи 1 бо гурӯҳи 2-cyano-1-cyclopenylethyl ва дар мавқеи 3 бо гурӯҳи пирроло[2,3-д] пиримидин-4-ил иваз карда шудааст.Ҳамчун намаки фосфат барои табобати беморони гирифтори миелофиброзҳои миёна ё хавфи баланд, аз ҷумла миелофиброзҳои ибтидоӣ, миелофиброзҳои пас аз полицитемия ва миелофиброзҳои пас аз эссенсиалӣ тромбоцитемия истифода мешаванд.Он ҳамчун агенти зидди неопластикӣ ва EC 2.7.10.2 (протеини ғайримуқаррарӣ-тирозинкиназа) ингибитор.Он нитрил аст, апирролопиримидинва узви пиразолҳо.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Quality management4

Дастаи касбӣ оид ба масъалаҳои танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабандии бастабандии Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Таблетҳои Ҷопон Viswill Detector

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед