Руксолитиниб

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Навовар Санаи ба охир расидани патент (ИМА)
Руксолитиниб Миелофиброз Новартис 6 июли соли 2024


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Руксолитиниб як ингибитори хурди молекулаи Янус киназа мебошад, ки дар табобати миелофиброзҳои миёна ё хавфи баланд ва шаклҳои муқовимати вера полицитемия ва бемории пайванд ба ҳост истифода мешавад. Руксолитиниб бо баландшавии муваққатӣ ва одатан сабуки сатҳи аминотрансферазаи хуноба ҳангоми табобат ва ба ҳолатҳои камёфт осеби шадиди идиосинкратикии худмаҳдуд ва клиникӣ, инчунин бо ҳолатҳои дубора фаъол шудани гепатити В дар шахсони ҳассос алоқаманд аст.

Руксолитиниб як ингибитори киназа (JAK)-и ба таври шифоҳӣ дастрас, ки бо Янус алоқаманд аст, дорои фаъолияти потенсиалии зидди неопластикӣ ва иммуномодулкунанда мебошад. Руксолитиниб ба таври махсус ба сафеда пайваст мешавад ва онро бозмедорадтирозинкиназҳои JAK 1 ва 2, ки метавонад боиси коҳиши илтиҳоб ва ҷилавгирӣ аз паҳншавии ҳуҷайраҳо гардад. Роҳи JAK-STAT (табдилдиҳандаи сигнал ва фаъолкунандаи транскрипсия) дар сигнализатсияи бисёр ситокинҳо ва омилҳои афзоиш нақши калидӣ дорад ва дар паҳншавии ҳуҷайраҳо, афзоиш, гемопоэз ва аксуламали иммунӣ иштирок мекунад; Киназаҳои JAK метавонанд дар бемориҳои илтиҳобӣ, ихтилоли миелопролиферативӣ ва ашаддии гуногун танзим карда шаванд.

Руксолитиниб апиразолдар мавқеи 1 бо гурӯҳи 2-сиано-1-циклопентилетил ва дар мавқеи 3 бо гурӯҳи пироло[2,3-д] пиримидин-4-ил иваз карда шудааст. Ҳамчун намаки фосфат барои табобати беморони гирифтори миелофиброзҳои миёна ё хавфи баланд, аз ҷумла миелофиброзҳои ибтидоӣ, миелофиброзҳои пас аз полицитемия ва миелофиброзҳои пас аз эссенсиалӣ тромбоцитемия истифода мешаванд. Он ҳамчун агенти зидди неопластикӣ ва EC 2.7.10.2 (протеини ғайримуқаррарӣ-тирозинкиназа) ингибитор. Он нитрил аст, апирролопиримидинва узви пиразолҳо.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ва ғ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Мактуб-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Идоракунии сифат 1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Идоракунии сифат 2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Идоракунии сифат 3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Идоракунии сифат 4

Дастаи касбии танзими танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Кореяи Countec Хати бастабандии бастабандишуда

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Detector Tablet Viswill Japan

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
Хамкории байналхалкй
Ҳамкории дохилӣ
Ҳамкории дохилӣ

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед