Руксолитиниб
Руксолитиниб як ингибитори хурди молекулаи Янус киназа мебошад, ки дар табобати миелофиброзҳои миёна ё хавфи баланд ва шаклҳои муқовимати вера полицитемия ва бемории пайванд ба ҳост истифода мешавад. Руксолитиниб бо баландшавии муваққатӣ ва одатан сабуки сатҳи аминотрансферазаи хуноба ҳангоми табобат ва ба ҳолатҳои камёфт осеби шадиди идиосинкратикии худмаҳдуд ва клиникӣ, инчунин бо ҳолатҳои дубора фаъол шудани гепатити В дар шахсони ҳассос алоқаманд аст.
Руксолитиниб як ингибитори киназа (JAK)-и ба таври шифоҳӣ дастрас, ки бо Янус алоқаманд аст, дорои фаъолияти потенсиалии зидди неопластикӣ ва иммуномодулкунанда мебошад. Руксолитиниб ба таври махсус ба сафеда пайваст мешавад ва онро бозмедорадтирозинкиназҳои JAK 1 ва 2, ки метавонад боиси коҳиши илтиҳоб ва ҷилавгирӣ аз паҳншавии ҳуҷайраҳо гардад. Роҳи JAK-STAT (табдилдиҳандаи сигнал ва фаъолкунандаи транскрипсия) дар сигнализатсияи бисёр ситокинҳо ва омилҳои афзоиш нақши калидӣ дорад ва дар паҳншавии ҳуҷайраҳо, афзоиш, гемопоэз ва аксуламали иммунӣ иштирок мекунад; Киназаҳои JAK метавонанд дар бемориҳои илтиҳобӣ, ихтилоли миелопролиферативӣ ва ашаддии гуногун танзим карда шаванд.
Руксолитиниб апиразолдар мавқеи 1 бо гурӯҳи 2-сиано-1-циклопентилетил ва дар мавқеи 3 бо гурӯҳи пироло[2,3-д] пиримидин-4-ил иваз карда шудааст. Ҳамчун намаки фосфат барои табобати беморони гирифтори миелофиброзҳои миёна ё хавфи баланд, аз ҷумла миелофиброзҳои ибтидоӣ, миелофиброзҳои пас аз полицитемия ва миелофиброзҳои пас аз эссенсиалӣ тромбоцитемия истифода мешаванд. Он ҳамчун агенти зидди неопластикӣ ва EC 2.7.10.2 (протеини ғайримуқаррарӣ-тирозинкиназа) ингибитор. Он нитрил аст, апирролопиримидинва узви пиразолҳо.





Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Дастаи касбии танзими танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.


Кореяи Countec Хати бастабандии бастабандишуда


Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда


Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

Detector Tablet Viswill Japan

Ҳуҷраи назорати DCS

