Ремдесивир

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Навовар Санаи ба охир расидани патент (ИМА)
Ремдесивир Антивирусҳо (Эбола, Ковид-19) Ҷилъод  

 


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Ремдесивир як доруи зиддивирусӣ мебошад, ки як қатор вирусҳоро ҳадаф қарор медиҳад. Он дар ибтидо зиёда аз даҳ сол пеш барои табобати гепатити С ва як вируси хунук монанд бо номи вируси синцитиалии респираторӣ (RSV) таҳия шудааст. Ремдесивир барои ҳарду беморӣ табобати муассир набуд. Аммо он бар зидди вирусҳои дигар ваъда дод.

Муҳаққиқон ремдесивирро дар озмоишҳои клиникӣ ҳангоми хуруҷи Эбола санҷиданд. Дигар доруҳои тафтишотӣ беҳтар кор карданд, аммо нишон доданд, ки он барои беморон бехатар аст. Таҳқиқот дар ҳуҷайраҳо ва ҳайвонот нишон доданд, ки ремдесивир бар зидди вирусҳо дар оилаи коронавирус, ба монанди Синдроми роҳи нафаскашии Шарқи Наздик (MERS) ва Синдроми шадиди роҳи нафас (SARS) самаранок буд.

Remdesivir тавассути қатъ кардани истеҳсоли вирус кор мекунад. Коронавирусҳо дорои геномҳои кислотаи рибонуклеинӣ (РНК) мебошанд. Ремдесивир ба яке аз ферментҳои калидӣ, ки вирус барои такрори РНК лозим аст, халал мерасонад. Ин аз афзоиши вирус пешгирӣ мекунад.

Муҳаққиқон дар моҳи феврали соли 2020 озмоиши тасодуфӣ ва назоратшавандаи антивирусро оғоз карданд, то санҷанд, ки оё ремдесивирро барои табобати SARS-CoV-2, коронавирусе, ки боиси COVID-19 мешавад, истифода бурдан мумкин аст. То апрел,натиҷаҳои барвақтнишон дод, ки ремдесивир барқароршавии беморони гирифтори вазнини COVID-19 дар беморхонаро суръат бахшид. Он аввалин доруест, ки аз Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) иҷозати истифодаи изтирорӣ барои табобати одамони гирифтори COVID-19 дар беморхона гирифта шудааст.

Ҳоло муҳаққиқон озмоишеро анҷом доданд, ки бо номи озмоиши муолиҷаи мутобиқшавандаи COVID-19 (ACTT-1) маълум аст. Тадқиқот аз ҷониби Институти миллии аллергия ва бемориҳои сироятӣ (NIAID) маблағгузорӣ шудааст. Маърузаи хотимавй дарNew England Journal of Medicine8 октябри соли 2020.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ва ғ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Мактуб-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Идоракунии сифат 1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Идоракунии сифат 2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Идоракунии сифат 3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Идоракунии сифат 4

Дастаи касбии танзими танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Кореяи Countec Хати бастабандии бастабандишуда

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Detector Tablet Viswill Japan

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
Хамкории байналхалкй
Ҳамкории дохилӣ
Ҳамкории дохилӣ

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед