Тофаситиниб цитрат як доруи рецептӣ (номи тиҷоратии Xeljanz) аст, ки аслан аз ҷониби Pfizer барои як синфи ингибиторҳои даҳони Janus kinase (JAK) таҳия шудааст. Он метавонад ба таври интихобӣ киназаи JAK-ро боздорад, роҳҳои JAK/STAT-ро боздорад ва ба ин васила интиқоли сигналҳои ҳуҷайра ва экспрессия ва фаъолсозии генҳои марбутро, ки барои табобати артритҳои ревматоидӣ, артрити псориатикӣ, колитҳои захмдор ва дигар бемориҳои иммунӣ истифода мешаванд, боздорад.

Дору се шакли истфодаро дар бар мегирад: лавҳаҳо, лавҳаҳои озодшаванда ва маҳлулҳои даҳонӣ. Таблетҳои он бори аввал аз ҷониби FDA дар соли 2012 тасдиқ карда шуданд ва шакли истфодабарии устувор аз ҷониби FDA дар моҳи феврали 2016 тасдиқ карда шуд. Он аввалинест, ки буғумҳои ревматоидро табобат мекунад. Ян як ингибитори JAK аст, ки дар як рӯз як маротиба даҳонӣ гирифта мешавад. Дар моҳи декабри соли 2019, нишондодҳои нави доруҳои бардавом барои колитҳои мӯътадил ва шадиди фаъоли захми захмӣ (UC) тасдиқ карда шуданд. Илова бар ин, марҳилаи кунунии 3 озмоишҳои клиникӣ оид ба псориази лавҳа ба анҷом расидаанд ва озмоишҳои дигари шаш марҳилаи клиникии 3, ки артритҳои фаъоли псориатикӣ, артритҳои идиопатикии ноболиғӣ ва ғайраро дар бар мегиранд, идома доранд. Навъи нишондодҳо. Афзалиятҳои лавҳаҳои бардавом, ки таъсири дарозмуддат доранд ва бояд танҳо як маротиба дар як рӯз гирифта шаванд, барои идора ва назорати бемориҳои беморон мусоидат мекунанд.

Аз замони листинги он, фурӯши он сол ба сол афзоиш ёфта, дар соли 2019 ба 2,242 миллиард доллари ИМА расид. Дар Чин, шакли истфодабарии планшет барои маркетинг дар моҳи марти соли 2017 тасдиқ карда шуд ва тавассути гуфтушунидҳо дар соли 2019 ба каталоги суғуртаи тиббии В дохил шуд. Арзиш 26,79 RMB аст. Бо вуҷуди ин, аз сабаби монеаҳои баланди техникии омодагии устувор, ин шакли истфода ҳанӯз дар Чин ба фурӯш бароварда нашудааст.

JAK киназа дар илтиҳоб нақши муҳим дорад ва ингибиторҳои он барои табобати баъзе бемориҳои илтиҳобӣ ва аутоиммунӣ нишон дода шудаанд. То ба имрӯз, 7 ингибиторҳои JAK дар саросари ҷаҳон тасдиқ карда шудаанд, аз ҷумла Делгоситиниб аз Лео Фарма, Федратиниб аз Селгене, упатиниб AbbVie, Пефитиниб Астеллас, Баритиниб Эли Лилли ва Рокотиниб Новартис. Аммо дар Чин дар байни доруҳои дар боло зикршуда танҳо тофаситиниб, баритиниб ва рокотиниб тасдиқ шудаанд. Мо бесаброна интизорем, ки "Таблетҳои озоди устувори Tofatib Citrate" -и Qilu ҳарчӣ зудтар тасдиқ карда шаванд ва ба беморони бештар манфиат расонанд.

Дар Чин, цитратҳои аслии тадқиқотии тофаситиб аз ҷониби NMPA дар моҳи марти соли 2017 барои табобати беморони калонсолони РА бо самаранокии нокифоя ё таҳаммулпазирӣ ба метотрексат бо номи тиҷорати Shangjie тасдиқ карда шуданд. Тибқи маълумоти Meinenet, фурӯши лавҳаҳои тофаситиб цитрат дар муассисаҳои давлатии тиббии Чин дар соли 2018 8,34 миллион юанро ташкил дод, ки аз фурӯши ҷаҳонии он хеле камтар аст. Қисми зиёди сабаб нарх аст. Гуфта мешавад, ки нархи ибтидоии чаканаи Шанҷзе 2085 юан (5 мг*28 таблетка) ва арзиши моҳонааш 4170 юанро ташкил додааст, ки барои оилаҳои оддӣ бори гарон нест.

Бо вуҷуди ин, бояд қайд кард, ки тофаситиб пас аз гуфтушунидҳо дар моҳи ноябри соли 2019 аз ҷониби Идораи миллии суғуртаи тиббӣ ба рӯйхати "Суғуртаи миллии асосии тиббӣ, суғуртаи осеби меҳнатӣ ва суғуртаи модарӣ" дар соли 2019 дохил карда шуд. то поёнтар аз 2,000 юан пас аз гуфтушунид оид ба коҳиши нарх, ки хеле беҳтар хоҳад кард мавҷудияти маводи мухаддир.

Моҳи августи соли 2018 Шӯрои экспертизаи патентии Идораи давлатии моликияти зеҳнӣ қарори баррасии № 36902 дархостро дар бораи беэътибор донистан ва патенти асосии Пфизертофатиб, патенти мураккабро бо далели ифшои нокифояи мушаххасот беэътибор эълон кард. Аммо, патенти шакли булӯрии Pfizertofatiib (ZL02823587.8, CN1325498C, санаи дархост 2002.11.25) дар соли 2022 ба охир мерасад.

Махзани маълумотҳои Insight нишон медиҳад, ки ба ғайр аз таҳқиқоти аслӣ, панҷ доруи генералии Чиа Тай Тианцин, Килу, Келун, дарёи Янтзе ва Нанҷинг Чиа Тай Тианцин барои маркетинг дар формулаҳои планшетҳои ватании тофаситиниб тасдиқ карда шудаанд. Бо вуҷуди ин, барои навъи планшетҳои бардавом, танҳо тадқиқоти аслии Pfizer аризаи маркетингиро рӯзи 26 май пешниҳод кард. Qilu аввалин ширкати ватанӣ аст, ки барои ин формула дархости маркетинг пешниҳод кардааст. Илова бар ин, CSPC Ouyi дар марҳилаи озмоиши BE қарор дорад.

Фабрикаи фармасевтии Чанчжоу (CPF) як истеҳсолкунандаи пешбари фармасевтии API, формулаҳои тайёр дар Чин мебошад, ки дар Чанчжоуи музофоти Ҷянсу ҷойгир аст. CPF соли 1949 таъсис ёфтааст. Мо аз соли 2013 ба Tofacitinib Citrate бахшида шудаем ва аллакай DMF-ро пешниҳод кардем. Мо дар бисёр кишварҳо сабти ном кардаем ва метавонем шуморо бо беҳтарин ҳуҷҷатҳо барои Tofacitinib Citrate дастгирӣ кунем.