Норасоии дил бо фраксияи камшудаи хориҷшавӣ (HFrEF) як навъи асосии нокомии дил мебошад ва Тадқиқоти HF Чин нишон дод, ки 42% нокомии дил дар Чин HFrEF мебошанд, гарчанде ки якчанд синфҳои стандартии табобатӣ барои HFrEF дастрасанд ва хатари онро коҳиш додаанд. марг ва дар беморхона бистарӣ шудан аз норасоии дил то андозае. Бо вуҷуди ин, беморон хавфи баланди бадшавии нокомии дил доранд, фавт тақрибан 25% боқӣ мемонад ва пешгӯӣ бад боқӣ мемонад. Аз ин рӯ, то ҳол эҳтиёҷоти фаврӣ ба агентҳои нави терапевтӣ дар табобати HFrEF вуҷуд дорад ва Vericiguat, як стимулятори сиклазаи ҳалшавандаи гуанилат (sGC) дар таҳқиқоти VICTORIA омӯхта шудааст, ки оё Vericiguat метавонад пешгӯии беморони гирифтори HFrEF-ро беҳтар кунад. Тадқиқот як таҳқиқоти бисёрмарказӣ, тасодуфӣ, параллелӣ, гурӯҳӣ, плацебо назоратшаванда, дукарата нобино, ба рӯйдодҳо асосёфта, марҳилаи III натиҷаҳои клиникӣ мебошад. Дар пажӯҳиш таҳти сарпарастии Маркази VIGOR дар Канада дар ҳамкорӣ бо Пажӯҳишгоҳи клиникии Дюк гузаронида шуд, 616 марказ дар 42 кишвар ва минтақа, аз ҷумла Аврупо, Ҷопон, Чин ва Иёлоти Муттаҳида, ширкат карданд. Шӯъбаи кардиологияи мо барои иштирок кардан шарафманд шуд. Ҳамагӣ 5,050 беморони норасоии музмини дил аз ≥18 сола, синфи II-IV NYHA, EF <45%, сатҳи баланди пептидҳои натриуретикӣ (NT-proBNP) дар давоми 30 рӯз пеш аз тасодуфӣ ва барои нокомии дил дар беморхона бистарӣ шуда буданд. дар давоми 6 моҳ пеш аз тасодуфӣ ё диуретикҳо барои нокомии дил ба дохили варид ворид карда шуда буданд, дар давоми 3 моҳ пеш аз тасодуфӣ ба қайд гирифта шуданд. Таҳқиқот, ҳама гирифтани ESC, AHA/ACC ва дастурҳои мушаххаси миллӣ/минтақавӣ стандарти нигоҳубини тавсияшуда. Беморон дар таносуби 1: 1 ба ду гурӯҳ тақсим карда шуданд ва дода шудандVericiguat(n = 2526) ва плацебо (n = 2524) дар болои табобати стандартӣ, мутаносибан.
Нуқтаи ниҳоии ибтидоии тадқиқот нуқтаи ниҳоии таркибии марги дилу рагҳо ё дар беморхона бистарӣ шудани аввалин норасоии дил буд; нуктаҳои дуюмдараҷа ҷузъҳои нуқтаи ниҳоӣ, бистарӣ кардани нокомии дил дар беморхонаҳои аввал ва баъдӣ (ҳодисаҳои аввал ва такроршаванда), нуқтаи ниҳоии марги ҳама сабабҳо ё беморхона бистарӣ кардани норасоии қалб ва марги ҳама сабабҳоро дар бар мегирифтанд. Дар пайгирии миёна дар тӯли 10,8 моҳ, дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо, дар гурӯҳи Vericiguat дар нуқтаи ибтидоии марги дилу раг ё дар беморхона бистарӣ шудани аввалини норасоии қалб 10% нисбӣ ба қайд гирифта шудааст.
Таҳлили нуқтаҳои ниҳоӣ дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо дар гурӯҳи Vericiguat коҳиши назарраси дар беморхона бистарӣ кардани норасоии қалб (HR 0.90) ва коҳиши назарраси нуқтаи таркибии бистарӣ кардани марги ҳама сабабҳо ё норасоии қалб (HR 0.90) нишон дод.
Натичахои тадкикот нишон медиханд, ки илова карданиVericiguatТабобати стандартии нокомии дил боиси ба наздикӣ шудани ҳодисаҳои нокомии дилро ба таври назаррас коҳиш медиҳад ва хатари нуқтаи ниҳоии марги дилу раг ё бистарӣ аз норасоии қалбро дар беморони гирифтори HFrEF коҳиш медиҳад. Қобилияти Vericiguat барои кам кардани хатари нуқтаи ниҳоии марги дилу раг ё бистарӣ аз норасоии қалб дар беморони гирифтори норасоии қалб як роҳи нави табобатӣ барои нокомии дил фароҳам меорад ва роҳҳои навро барои таҳқиқи ояндаи бемориҳои дилу раг мекушояд. Vericiguat дар айни замон барои маркетинг тасдиқ нашудааст. Бехатарӣ, самаранокӣ ва арзиши самаранокии маводи мухаддир ҳанӯз бояд дар бозор санҷида шавад.
Вақти фиристодан: феврал-09-2022