Норасоии дил бо фраксияи ками ejection (HFrEF) як навъи асосии нокомии дил мебошад ва Тадқиқоти HF Чин нишон дод, ки 42% нокомии дил дар Чин HFrEF мебошанд, гарчанде ки якчанд синфҳои табобатии стандартии доруҳо барои HFrEF мавҷуданд ва хатари онро коҳиш додаанд. марг ва бистарӣ шудан аз сабаби норасоии дил то андозае.Бо вуҷуди ин, беморон хавфи баланди бадшавии нокомии дил доранд, фавт тақрибан 25% боқӣ мемонад ва пешгӯӣ бад боқӣ мемонад.Аз ин рӯ, то ҳол эҳтиёҷоти фаврӣ ба агентҳои нави терапевтӣ дар табобати HFrEF вуҷуд дорад ва Vericiguat, як стимулятори сиклазаи ҳалшавандаи гуанилат (sGC) дар таҳқиқоти VICTORIA омӯхта шудааст, ки оё Vericiguat метавонад пешгӯии беморони гирифтори HFrEF-ро беҳтар кунад.Тадқиқот як таҳқиқоти бисёрмарказӣ, тасодуфӣ, параллелӣ, гурӯҳӣ, плацебо назоратшаванда, дукарата нобино, ба рӯйдодҳо асосёфта, марҳилаи III натиҷаҳои клиникӣ мебошад.Дар пажӯҳиш таҳти сарпарастии Маркази VIGOR дар Канада дар ҳамкорӣ бо Пажӯҳишгоҳи клиникии Дюк гузаронида шуд, 616 марказ дар 42 кишвар ва минтақа, аз ҷумла Аврупо, Ҷопон, Чин ва Иёлоти Муттаҳида, ширкат карданд.Шӯъбаи кардиологияи мо шарафи иштирок кардан гирифт.Ҳамагӣ 5,050 беморони гирифтори норасоии музмини дил аз ≥18 сола, синфи II-IV NYHA, EF <45%, сатҳи баланди пептидҳои натриуретикӣ (NT-proBNP) дар давоми 30 рӯз пеш аз тасодуфӣ ва барои норасоии қалб дар беморхона бистарӣ шуда буданд. дар давоми 6 моҳ пеш аз тасодуфӣ ё диуретикҳо ба дохили варид барои нокомии дил дар давоми 3 моҳ пеш аз рандизатсия ба тадқиқот дохил карда шуданд, ки ҳама гирифтани ESC, AHA/ACC ва дастурҳои мушаххаси миллӣ/минтақавӣ стандарти нигоҳубини тавсияшударо гирифтаанд.Беморон дар таносуби 1: 1 ба ду гурӯҳ тақсим карда шуданд ва дода шудандVericiguat(n = 2526) ва плацебо (n = 2524) дар болои табобати стандартӣ, мутаносибан.
Нуқтаи ниҳоии ибтидоии тадқиқот нуқтаи ниҳоии таркибии марги дилу рагҳо ё дар беморхона бистарии аввалини норасоии қалб буд;нуктаҳои дуюмдараҷа ҷузъҳои нуқтаи ниҳоӣ, бистарӣ кардани нокомии дил дар беморхона (ҳодисаҳои аввал ва такрорӣ), нуқтаи ниҳоии марги ҳама сабабҳо ё беморхона бистарӣ кардани норасоии қалб ва марги ҳама сабабҳоро дар бар мегирифтанд.Дар пайгирии миёна дар тӯли 10,8 моҳ, дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо, дар гурӯҳи Vericiguat дар нуқтаи ниҳоии ибтидоии марги дилу раг ё дар беморхона бистарӣ шудан аз норасоии қалб нисбӣ 10% ба қайд гирифта шудааст.
Таҳлили нуқтаҳои ниҳоӣ дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо дар гурӯҳи Vericiguat коҳиши назарраси дар беморхона бистарӣ кардани норасоии қалб (HR 0.90) ва коҳиши назарраси нуқтаи таркибии бистарӣ кардани марги ҳама сабабҳо ё норасоии қалб (HR 0.90) нишон дод.
Натичаи тадкикот нишон медихад, ки иловаиVericiguatба табобати стандартии нокомии дил боиси ба наздикӣ шудани ҳодисаҳои нокомии дилро ба таври назаррас коҳиш медиҳад ва хатари нуқтаи ниҳоии марги дилу раг ё бистарӣ барои норасоии қалбро дар беморони гирифтори HFrEF коҳиш медиҳад.Қобилияти Vericiguat барои коҳиш додани хатари ниҳоии ниҳоии марги дилу раг ё бистарӣ аз норасоии дил дар беморони гирифтори норасоии қалб як роҳи нави табобатӣ барои нокомии дил фароҳам меорад ва роҳҳои навро барои таҳқиқи ояндаи бемориҳои дилу раг мекушояд.Vericiguat ҳоло барои маркетинг тасдиқ нашудааст.Бехатарӣ, самаранокӣ ва арзиши самаранокии маводи мухаддир ҳанӯз бояд дар бозор санҷида шавад.
Вақти фиристодан: феврал-09-2022