Даклатасвир дигидрохлориди
Тавсифи
Даклатасвир дигидрохлориди (BMS-790052 дигидрохлориди) қавӣ ва даҳонӣ фаъол аст.Протеини HCV NS5Aингибитор боEC50диапазони 9-146 pM бароигенотипҳои сершумори HCV.Даклатасвир дигидрохлориди низ ааниони органикии интиқолдиҳандаи полипептид 1B (OATP1B)ваOATP1B3ингибитор боIC50с мутаносибан 1,5 μM ва 3,27 μM.
IC50& Ҳадаф
EC50: 50 pM (генотипи репликони HCV 1a), 9 pM (генотипи репликони HCV 1b), 71 pM (генотипи репликони HCV 2a), 146 pM (генотипи репликони HCV 3a), 12 pM (генотипи HCV репликони p3M) Генотипи репликони HCV 5a)[1]
Кд: 8 нМ (NS5A33-202) ва 210 нМ (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 мкМ (OATP1B) ва 3,27 мкМ (OATP1B3)[3]
Дар Vitro
Даклатасвир (BMS-790052) фаъолияти пурқуввати ингибиториро нисбат ба ҳама генотипҳои санҷидашуда бо EC нишон медиҳад.50арзишҳо аз соати 21 то 146 pM.Даклатасвир генотипҳои репликони HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a ва 5a-ро бо EC бозмедорад.50киматхои мутаносибан 50 p0, 9 pm, 71 pm, 146 pm, 12 pm ва 33 pm.Даклатасвир як ингибитори тавонои вируси сироятии JFH-1 генотипи 2а мебошад, ки дар фарҳанги ҳуҷайра такрор мешавад (EC).50=28 pM)[1].Даклатасвир (BMS-790052) бо NS5A33-202 ва NS5A26-202 бо К.dс мутаносибан 8 нМ ва 210 нМ[2].
Нигоҳдорӣ
Хока | -20°С | 3 сол |
4°С | 2 сол | |
Дар ҳалкунанда | -80°С | 6 моҳ |
-20°С | 1 мох |
Озмоиши клиникӣ
Рақами NCT | Сарпараст | Вазъият | Саршавии Сана | Марҳила |
NCT03369327 | Донишгоҳи илмҳои тиббии Теҳрон | Ширкати дорусозии RojanPharma | Сирояти вируси гепатити С, вокуниш ба табобати|вируси норасоии масунияти одам | 1 январи соли 2017 | Марҳилаи 3 |
NCT03485846 | R-Pharm | Almedis | Гепатити музмин С генотипи 1b | 27 ноябри соли 2017 | Марҳилаи 2 |
NCT01016912 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти гепатити С | Декабри соли 2009 | Марҳилаи 2 |
NCT01629732 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С | марти 2013 | Марҳилаи 2 |
NCT01497834 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | январи 2012 | Марҳилаи 3 |
NCT01973049 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | Декабри соли 2013 | Марҳилаи 3 |
NCT00663208 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити музмин С | Майи 2008 | Марҳилаи 2 |
NCT02576314 | Маркази тадқиқоти инсонӣ ва саломатӣ | Беморхонаи Пекин 302 | Сирояти музмини гепатити С | Майи 2015 | Марҳилаи 3 |
NCT02756936 | Маркази тадқиқоти ҳақиқӣ, Миср | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Саломат | феврали 2016 | Марҳилаи 1 |
NCT02771405 | Институти тадқиқоти миллии гепатология ва тибби тропикӣ | Донишгоҳи Қоҳира | Гепатити С, карцинома музмини гепатоцелляр | марти 2016 | Марҳилаи 3 |
NCT03706898 | Вириом | ВИЧ-1-сироят | Норасоии ҷигар | 1 октябри соли 2018 | Марҳилаи 1 |
NCT02319031 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | феврали 2015 | Марҳилаи 3 |
NCT02124044 | Институтҳои Миллии Маркази клиникии саломатӣ (CC) | Институти миллии аллергия ва бемориҳои сироятӣ (NIAID) | Бристол-Майерс Скуибб | ВИЧ-HCV | феврали 2014 | Марҳилаи 2 |
NCT02551861 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | Декабри соли 2015 | Марҳилаи 2 |
NCT00859053 | Бристол-Майерс Скибб | Норасоии ҷигар | марти 2009 | Марҳилаи 1 |
NCT01257204 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С | Декабри соли 2010 | Марҳилаи 2 |
NCT03063879 | Донишгоҳи улуми тиббии Теҳрон|Донишгоҳи улуми тиббии Аҳвоз Ҷундишопур|Донишгоҳи улуми тиббии Шероз|Донишгоҳи улуми тиббии Ҳамадон | Гепатити С, музмин | Норасоии музмини гурда | 1 апрели соли 2017 | Марҳилаи 4 |
NCT01017575 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти гепатити С | Декабри соли 2009 | Марҳилаи 2 |
NCT02865369 | Санг Гюне Ким|Беморхонаи Донишгоҳи Миллии Сеул Борамае|Беморхонаи Северанс|Беморхонаи Донишгоҳи Инҳа|Донишгоҳи Корея|Маркази тиббии Донишгоҳи Гил|Беморхонаи Донишгоҳи Ҳанянг|Беморхонаи Донишгоҳи Сеул | Беморхонаи Эвха Занҳо Донишгоҳи Мокдонг|Бристол-Майерс Скуибб|Беморхонаи Донишгоҳи Сунчунхян | Гепатити музмин С | сентябри 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Гепатити С, музмин | 29 марти соли 2019 | Марҳилаи 2|Марҳилаи 3 |
NCT03487848 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | Гепатити музмин | 18 майи соли 2018 | Марҳилаи 2 |
NCT00904059 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | Майи 2009 | Марҳилаи 1 |
NCT02107365 | Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатити С вируси генотипи 4 сироят | Ноябри соли 2013 | Марҳилаи 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D Ирландия | Норасоии гурда | Бемории гурда дар марҳилаи ниҳоӣ | Майи 2015 | Марҳилаи 2 |
NCT03169348 | Донишгоҳи Ассиут | Гепатити С | 1 ноябри соли 2017 | Иҷронашаванда |
NCT02323594 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти гепатити С | Декабри соли 2014 | Марҳилаи 1 |
NCT03537196 | Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS) | Гепатити С | Истифодаи маводи мухаддир | Гепатити вирусӣ | 13 ноябри соли 2018 | Марҳилаи 4 |
NCT02103569 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | апрели 2014 | Марҳилаи 1 |
NCT02772744 | Донишгоҳи Загазиг | Донишгоҳи Қоҳира | Гепатити С | 1 ноябри соли 2017 |
|
NCT01718158 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | январи 2013 | Марҳилаи 3 |
NCT02496078 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | августи 2015 | Марҳилаи 3 |
NCT01425970 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | Майи 2012 | Марҳилаи 2 |
NCT01471574 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С, генотип 1 | Декабри соли 2011 | Марҳилаи 3 |
NCT01573351 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С | Майи 2012 | Марҳилаи 3 |
NCT01938625 | Janssen R&D Ирландия | Гепатити С, музмин | 12 декабри соли 2013 | Марҳилаи 2 |
NCT01492426 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | январи 2012 | Марҳилаи 3 |
NCT03480932 | Мактаби тандурустии Ҷамъиятии Ҷонс Ҳопкинс Блумберг | Институти миллии нашъамандӣ (NIDA) | Маркази тадқиқот ва таълими СПИД YR Gaitonde | Гепатити С, музмин | 2 феврали соли 2018 | Марҳилаи 2|Марҳилаи 3 |
NCT03163849 | Донишгоҳи Ассиут | Гепатити музмин в | 1 сентябри соли 2019 | Марҳилаи 3 |
NCT01581203 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С | Майи 2012 | Марҳилаи 3 |
NCT01492504 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | 7 феврали 2012 |
|
NCT03686722 | Муҳаммад Раслан | Донишгоҳи Айн Шамс | Маркази тадқиқоти маводи мухаддир, Қоҳира, Миср | Диабети қанд, навъи 2 | Гепатити С | Муносибати маводи мухаддир | 9 сентябри соли 2017 | Марҳилаи 1 |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Гепатити С, музмин | 30 сентябри соли 2014 | Марҳилаи 2 |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Вируси гепатити С | январи 2015 | Марҳилаи 2 |
NCT03882307 | Донишгоҳи Ассиут | Гепатити С, музмин | Майи 2020 | Марҳилаи аввали 1 |
NCT02758509 | Парк де Салут Мар | Гепатити музмин С | Сиррози | 1 январи соли 2010 |
|
NCT01795911 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | марти 2013 | Марҳилаи 2 |
NCT03549832 | Донишгоҳи Ассиут | Донишгоҳи Соҳаг | Донишгоҳи Водии Ҷанубӣ | Коинфексияи HCV | 1 январи соли 2018 | Иҷронашаванда |
NCT02161939 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити музмин С |
| |
NCT01309932 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | марти 2011 | Марҳилаи 2 |
NCT01995266 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | 28 феврали соли 2014 | Марҳилаи 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Гепатити музмини С | Вируси Гепатити С | Генотипи 3 Вируси Гепатити С | Декабри соли 2015 | Марҳилаи 3 |
NCT02032875 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | марти 2014 | Марҳилаи 3 |
NCT02624063 | Донишгоҳи федералии Сан-Паулу | Гепатити С, музмин | Декабри соли 2015 | Марҳилаи 4 |
NCT00546715 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити музмин С | Ноябри соли 2007 | Марҳилаи 1|Марҳилаи 2 |
NCT01718145 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти вируси гепатити С | Ноябри соли 2012 | Марҳилаи 3 |
NCT01616524 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С (HCV) | июли 2012 | Марҳилаи 3 |
NCT02032901 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | январи 2014 | Марҳилаи 3 |
NCT03540212 | Донишгоҳи Айн Шамс | Сирояти музмини HCV | 10 декабри соли 2017 | Марҳилаи 2|Марҳилаи 3 |
NCT02097966 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити музмин С |
| |
NCT02596880 | Донишгоҳи улуми тиббии Теҳрон | Гепатити С | Сиррози | сентябри 2015 | Марҳилаи 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Гепатити C | Гепатити С, музмин| Гепатити музмини С | Сирояти вируси гепатити С | Сирояти HCV | 20 июни соли 2019 | Марҳилаи 2 |
NCT02992457 | Донишгоҳи Танта | Гепатити С | январи 2015 | Марҳилаи 4 |
NCT03547895 | Донишгоҳи Загазиг | Сиррози декомпенсатсионӣ | 1 июни соли 2015 | Иҷронашаванда |
NCT03004625 | Беморхонаи ёдбуди Донишгоҳи тиббии Каошюнг | Беморхонаи ёдбуди Чанг Гунг| Беморхонаи миллии Донишгоҳи Тайван| Беморхонаи генералии собиқадорони Тайбэй, Тайван | Беморхонаи Донишгоҳи тиббии Чин| Беморхонаи миллии Донишгоҳи Ченг-Кунг | Гепатити С | ноябри соли 2016 | Марҳилаи 3 |
NCT01051414 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти гепатити С | апрели 2010 | Марҳилаи 2 |
NCT02309450 | Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатити С вируси генотипи 4 сироят | Декабри соли 2014 | Марҳилаи 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb | Janssen Research & Development, LLC | Вируси гепатити С | июли 2012 | Марҳилаи 2 |
NCT03186313 | Беморхонаи ҷигари Миср | Беморхонаи Вади Эл Нил | Гепатити С | сентябри 2016 | Марҳилаи 3 |
NCT03063723 | Беморхонаи сеюми фаръии Донишгоҳи Сун Ят-Сен | Гепатити музмини С (бетартибӣ) | 1 январи соли 2016 |
|
NCT00983957 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити музмин С | Октябри 2009 | Марҳилаи 1 |
NCT01725542 | Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Ко-инфексияи HCV-HIV | Декабри соли 2012 | Марҳилаи 2 |
NCT02282709 | Бунёди тадқиқоти ҷигар | Гепатити музмин С | феврали 2014 | Марҳилаи 3 |
NCT02032888 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | феврали 2014 | Марҳилаи 3 |
NCT03247296 | Донишгоҳи MTI | Гепатити С | 28 феврали соли 2017 |
|
NCT01389323 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | сентябри 2011 | Марҳилаи 3 |
NCT02556086 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | Декабри соли 2015 | Марҳилаи 2 |
NCT01741545 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С | 31 марти соли 2013 | Марҳилаи 3 |
NCT01866930 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти музмини гепатити С | 11 июли соли 2013 | Марҳилаи 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Гепатити С, музмин | январи 2015 | Марҳилаи 2 |
NCT01797848 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | июни соли 2014 | Марҳилаи 3 |
NCT03166280 | Эман Сайед Ҳасан Абдуллоҳ | Донишгоҳи Ассиут | Гепатити С | июни соли 2017 |
|
NCT02159352 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | июни соли 2014 | Марҳилаи 1 |
NCT01125189 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С | Июли 2010 | Марҳилаи 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Таъсири мутақобилаи маводи мухаддир | 19 ноябри соли 2018 | Марҳилаи 1 |
NCT01012895 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити музмин С | Декабри соли 2009 | Марҳилаи 2 |
NCT02565888 | Донишгоҳи Радбуд | Гепатити С|ВИЧ | ноябри соли 2015 | Марҳилаи 1 |
NCT02555943 | Маркази тадқиқоти инсонӣ ва саломатӣ | Беморхонаи Пекин 302 | Беморхонаи Нанфан Донишгоҳи тиббии ҷанубӣ | Сирояти музмини гепатити С|Коинфексияи HBV|Таҷдиди гепатити В | феврали 2015 | Марҳилаи 2|Марҳилаи 3 |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Маркази тадқиқотии Калифорнияи Ҷанубӣ | Гепатити С | Сиррози | январи 2015 | Марҳилаи 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Беморхонаи Донишгоҳи Сунчунхян|Донишгоҳи Данкук|Беморхонаи Донишгоҳи Миллии Чуннам|Беморхонаи Донишгоҳи Конянг|Беморхонаи Донишгоҳи Юлҷи|Беморхонаи Сент Винсент, Корея|Беморхонаи Донишгоҳи Конкук|Беморхонаи Сент-Мэрионг,Чонҷу , Корея|Беморхонаи Северанс|Беморхонаи Донишгоҳи Кореяи Гуро|Беморхонаи умумии Юлҷи|Донишгоҳи католикии Корея | Гепатити С | феврали 2016 | Марҳилаи 4 |
NCT02104843 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | апрели 2014 | Марҳилаи 1 |
NCT01428063 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти вируси гепатити С | сентябри 2011 | Марҳилаи 2 |
NCT02123654 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти вируси гепатити С | апрели 2014 | Марҳилаи 3 |
NCT02565862 | Донишгоҳи Радбуд | Гепатити С | Диабети қанд | Муқовимат ба инсулин | январи 2016 | Марҳилаи 1 |
NCT04211844 | Донишгоҳи Айн Шамс | Гепатити музмин С | 1 октябри соли 2019 |
|
NCT00874770 | Бристол-Майерс Скибб | Сирояти гепатити С | Июни соли 2009 | Марҳилаи 2 |
NCT03883698 | Институти аспирантураи илмҳои тиббии ба номи Санҷай Ганди | Норасоии гурда, музмин | Гепатити С | 15 марти соли 2019 | Марҳилаи 3 |
NCT01448044 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | Декабри соли 2011 | Марҳилаи 3 |
NCT01359644 | Бристол-Майерс Скибб | Фармассет | Гепатити музмин С | Июни соли 2011 | Марҳилаи 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Гепатити музмин C|CHC|HCV|Гепатити С | июни соли 2013 | Марҳилаи 2 |
NCT02762448 | Беморхонаи муниципалии Тайнан | Гепатити в | июли 2016 |
|
NCT02473211 | Маркази тадқиқоти инсонӣ ва саломатӣ | Беморхонаи Пекин 302 | Сирояти музмини гепатити С | январи 2015 | Марҳилаи 2|Марҳилаи 3 |
NCT01455090 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити музмин С | 30 ноябри соли 2011 | Марҳилаи 2 |
NCT03490097 | Донишгоҳи Айн Шамс | Гепатити музмин c | Синдроми метаболикӣ | 1 декабри соли 2017 | Марҳилаи 2|Марҳилаи 3 |
NCT01170962 | Бристол-Майерс Скибб | Вируси гепатити С | августи 2010 | Марҳилаи 2 |
NCT02333292 | Беморхонаи Донишгоҳи Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario de Canal Universitario de VictoriaHospital de Canversitario de Universitario| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Arab|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Universitario Virgen de Cordoba|Complejo Universitario de Huelva| Наварра|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucia|Centro Alicantario Carlospitals Regional|Hospital Universitario de Valencia| ла Лuz|Hospital General Universitario de Castellon|Hospital Parc Tauli, Sabadell | Сирояти музмини гепатити С | Декабри соли 2014 |
|
NCT03200184 | Донишгоҳи улуми тиббии Теҳрон | Гепатити С | 1 сентябри соли 2016 | Марҳилаи 4 |
NCT03188276 | Беморхонаи сеюми фаръии Донишгоҳи Сун Ят-Сен | Гепатити музмин С | 1 феврали соли 2016 | Марҳилаи аввали 1 |
NCT01830205 | Бристол-Майерс Скибб | Гепатити С | сентябри 2012 | Марҳилаи 1 |
Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.
Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.
Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.
Дастаи касбӣ оид ба масъалаҳои танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.