Даклатасвир дигидрохлориди

Тавсифи кӯтоҳ:

Номи API Нишондод Мушаххасоти ИМА DMF ИА DMF CEP
Даклатасвир дигидрохлориди HCV Дар дохили хона    


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ТАФСИЛИ МАХСУЛОТИ

Тавсифи

Даклатасвир дигидрохлориди (BMS-790052 дигидрохлориди) қавӣ ва даҳонӣ фаъол аст.Протеини HCV NS5Aингибитор боEC50диапазони 9-146 pM бароигенотипҳои сершумори HCV.Даклатасвир дигидрохлориди низ ааниони органикии интиқолдиҳандаи полипептид 1B (OATP1B)ваOATP1B3ингибитор боIC50с мутаносибан 1,5 μM ва 3,27 μM.

IC50& Ҳадаф

EC50: 50 pM (генотипи репликони HCV 1a), 9 pM (генотипи репликони HCV 1b), 71 pM (генотипи репликони HCV 2a), 146 pM (генотипи репликони HCV 3a), 12 pM (генотипи HCV репликони p3M) Генотипи репликони HCV 5a)[1]
Кд: 8 нМ (NS5A33-202) ва 210 нМ (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 мкМ (OATP1B) ва 3,27 мкМ (OATP1B3)[3]

Дар Vitro

Даклатасвир (BMS-790052) фаъолияти пурқуввати ингибиториро нисбат ба ҳама генотипҳои санҷидашуда бо EC нишон медиҳад.50арзишҳо аз соати 21 то 146 pM.Даклатасвир генотипҳои репликони HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a ва 5a-ро бо EC бозмедорад.50киматхои мутаносибан 50 p0, 9 pm, 71 pm, 146 pm, 12 pm ва 33 pm.Даклатасвир як ингибитори тавонои вируси сироятии JFH-1 генотипи 2а мебошад, ки дар фарҳанги ҳуҷайра такрор мешавад (EC).50=28 pM)[1].Даклатасвир (BMS-790052) бо NS5A33-202 ва NS5A26-202 бо К.dс мутаносибан 8 нМ ва 210 нМ[2].

Нигоҳдорӣ

Хока

-20°С

3 сол
 

4°С

2 сол
Дар ҳалкунанда

-80°С

6 моҳ
 

-20°С

1 мох


Озмоиши клиникӣ

Рақами NCT Сарпараст Вазъият Саршавии Сана

Марҳила

NCT03369327 Донишгоҳи илмҳои тиббии Теҳрон | Ширкати дорусозии RojanPharma Сирояти вируси гепатити С, вокуниш ба табобати|вируси норасоии масунияти одам 1 январи соли 2017

Марҳилаи 3

NCT03485846 R-Pharm | Almedis Гепатити музмин С генотипи 1b 27 ноябри соли 2017

Марҳилаи 2

NCT01016912 Бристол-Майерс Скибб Сирояти гепатити С Декабри соли 2009

Марҳилаи 2

NCT01629732 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С марти 2013

Марҳилаи 2

NCT01497834 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С январи 2012

Марҳилаи 3

NCT01973049 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С Декабри соли 2013

Марҳилаи 3

NCT00663208 Бристол-Майерс Скибб Гепатити музмин С Майи 2008

Марҳилаи 2

NCT02576314 Маркази тадқиқоти инсонӣ ва саломатӣ | Беморхонаи Пекин 302 Сирояти музмини гепатити С Майи 2015

Марҳилаи 3

NCT02756936 Маркази тадқиқоти ҳақиқӣ, Миср | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Саломат феврали 2016

Марҳилаи 1

NCT02771405 Институти тадқиқоти миллии гепатология ва тибби тропикӣ | Донишгоҳи Қоҳира Гепатити С, карцинома музмини гепатоцелляр марти 2016

Марҳилаи 3

NCT03706898 Вириом ВИЧ-1-сироят | Норасоии ҷигар 1 октябри соли 2018

Марҳилаи 1

NCT02319031 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С феврали 2015

Марҳилаи 3

NCT02124044 Институтҳои Миллии Маркази клиникии саломатӣ (CC) | Институти миллии аллергия ва бемориҳои сироятӣ (NIAID) | Бристол-Майерс Скуибб ВИЧ-HCV феврали 2014

Марҳилаи 2

NCT02551861 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С Декабри соли 2015

Марҳилаи 2

NCT00859053 Бристол-Майерс Скибб Норасоии ҷигар марти 2009

Марҳилаи 1

NCT01257204 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С Декабри соли 2010

Марҳилаи 2

NCT03063879 Донишгоҳи улуми тиббии Теҳрон|Донишгоҳи улуми тиббии Аҳвоз Ҷундишопур|Донишгоҳи улуми тиббии Шероз|Донишгоҳи улуми тиббии Ҳамадон Гепатити С, музмин | Норасоии музмини гурда 1 апрели соли 2017

Марҳилаи 4

NCT01017575 Бристол-Майерс Скибб Сирояти гепатити С Декабри соли 2009

Марҳилаи 2

NCT02865369 Санг Гюне Ким|Беморхонаи Донишгоҳи Миллии Сеул Борамае|Беморхонаи Северанс|Беморхонаи Донишгоҳи Инҳа|Донишгоҳи Корея|Маркази тиббии Донишгоҳи Гил|Беморхонаи Донишгоҳи Ҳанянг|Беморхонаи Донишгоҳи Сеул | Беморхонаи Эвха Занҳо Донишгоҳи Мокдонг|Бристол-Майерс Скуибб|Беморхонаи Донишгоҳи Сунчунхян Гепатити музмин С сентябри 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Гепатити С, музмин 29 марти соли 2019

Марҳилаи 2|Марҳилаи 3

NCT03487848 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С | Гепатити музмин 18 майи соли 2018

Марҳилаи 2

NCT00904059 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С Майи 2009

Марҳилаи 1

NCT02107365 Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Гепатити С вируси генотипи 4 сироят Ноябри соли 2013

Марҳилаи 2

NCT02397395 Janssen R&D Ирландия Норасоии гурда | Бемории гурда дар марҳилаи ниҳоӣ Майи 2015

Марҳилаи 2

NCT03169348 Донишгоҳи Ассиут Гепатити С 1 ноябри соли 2017

Иҷронашаванда

NCT02323594 Бристол-Майерс Скибб Сирояти гепатити С Декабри соли 2014

Марҳилаи 1

NCT03537196 Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS) Гепатити С | Истифодаи маводи мухаддир | Гепатити вирусӣ 13 ноябри соли 2018

Марҳилаи 4

NCT02103569 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С апрели 2014

Марҳилаи 1

NCT02772744 Донишгоҳи Загазиг | Донишгоҳи Қоҳира Гепатити С 1 ноябри соли 2017

NCT01718158 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С январи 2013

Марҳилаи 3

NCT02496078 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С августи 2015

Марҳилаи 3

NCT01425970 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С Майи 2012

Марҳилаи 2

NCT01471574 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С, генотип 1 Декабри соли 2011

Марҳилаи 3

NCT01573351 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С Майи 2012

Марҳилаи 3

NCT01938625 Janssen R&D Ирландия Гепатити С, музмин 12 декабри соли 2013

Марҳилаи 2

NCT01492426 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С январи 2012

Марҳилаи 3

NCT03480932 Мактаби тандурустии Ҷамъиятии Ҷонс Ҳопкинс Блумберг | Институти миллии нашъамандӣ (NIDA) | Маркази тадқиқот ва таълими СПИД YR Gaitonde Гепатити С, музмин 2 феврали соли 2018

Марҳилаи 2|Марҳилаи 3

NCT03163849 Донишгоҳи Ассиут Гепатити музмин в 1 сентябри соли 2019

Марҳилаи 3

NCT01581203 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С Майи 2012

Марҳилаи 3

NCT01492504 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С 7 феврали 2012

NCT03686722 Муҳаммад Раслан | Донишгоҳи Айн Шамс | Маркази тадқиқоти маводи мухаддир, Қоҳира, Миср Диабети қанд, навъи 2 | Гепатити С | Муносибати маводи мухаддир 9 сентябри соли 2017

Марҳилаи 1

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC Гепатити С, музмин 30 сентябри соли 2014

Марҳилаи 2

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC Вируси гепатити С январи 2015

Марҳилаи 2

NCT03882307 Донишгоҳи Ассиут Гепатити С, музмин Майи 2020

Марҳилаи аввали 1

NCT02758509 Парк де Салут Мар Гепатити музмин С | Сиррози 1 январи соли 2010

NCT01795911 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С марти 2013

Марҳилаи 2

NCT03549832 Донишгоҳи Ассиут | Донишгоҳи Соҳаг | Донишгоҳи Водии Ҷанубӣ Коинфексияи HCV 1 январи соли 2018

Иҷронашаванда

NCT02161939 Бристол-Майерс Скибб Гепатити музмин С  

NCT01309932 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С марти 2011

Марҳилаи 2

NCT01995266 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С 28 феврали соли 2014

Марҳилаи 3

NCT02640157 AbbVie Гепатити музмини С | Вируси Гепатити С | Генотипи 3 Вируси Гепатити С Декабри соли 2015

Марҳилаи 3

NCT02032875 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С марти 2014

Марҳилаи 3

NCT02624063 Донишгоҳи федералии Сан-Паулу Гепатити С, музмин Декабри соли 2015

Марҳилаи 4

NCT00546715 Бристол-Майерс Скибб Гепатити музмин С Ноябри соли 2007

Марҳилаи 1|Марҳилаи 2

NCT01718145 Бристол-Майерс Скибб Сирояти вируси гепатити С Ноябри соли 2012

Марҳилаи 3

NCT01616524 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С (HCV) июли 2012

Марҳилаи 3

NCT02032901 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С январи 2014

Марҳилаи 3

NCT03540212 Донишгоҳи Айн Шамс Сирояти музмини HCV 10 декабри соли 2017

Марҳилаи 2|Марҳилаи 3

NCT02097966 Бристол-Майерс Скибб Гепатити музмин С  

NCT02596880 Донишгоҳи улуми тиббии Теҳрон Гепатити С | Сиррози сентябри 2015

Марҳилаи 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Гепатити C | Гепатити С, музмин| Гепатити музмини С | Сирояти вируси гепатити С | Сирояти HCV 20 июни соли 2019

Марҳилаи 2

NCT02992457 Донишгоҳи Танта Гепатити С январи 2015

Марҳилаи 4

NCT03547895 Донишгоҳи Загазиг Сиррози декомпенсатсионӣ 1 июни соли 2015

Иҷронашаванда

NCT03004625 Беморхонаи ёдбуди Донишгоҳи тиббии Каошюнг | Беморхонаи ёдбуди Чанг Гунг| Беморхонаи миллии Донишгоҳи Тайван| Беморхонаи генералии собиқадорони Тайбэй, Тайван | Беморхонаи Донишгоҳи тиббии Чин| Беморхонаи миллии Донишгоҳи Ченг-Кунг Гепатити С ноябри соли 2016

Марҳилаи 3

NCT01051414 Бристол-Майерс Скибб Сирояти гепатити С апрели 2010

Марҳилаи 2

NCT02309450 Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Гепатити С вируси генотипи 4 сироят Декабри соли 2014

Марҳилаи 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb | Janssen Research & Development, LLC Вируси гепатити С июли 2012

Марҳилаи 2

NCT03186313 Беморхонаи ҷигари Миср | Беморхонаи Вади Эл Нил Гепатити С сентябри 2016

Марҳилаи 3

NCT03063723 Беморхонаи сеюми фаръии Донишгоҳи Сун Ят-Сен Гепатити музмини С (бетартибӣ) 1 январи соли 2016

NCT00983957 Бристол-Майерс Скибб Гепатити музмин С Октябри 2009

Марҳилаи 1

NCT01725542 Институти миллии тандурустӣ ва тадқиқоти тиббии Фаронса - Агентии миллии Фаронса оид ба тадқиқот оид ба СПИД ва гепатити вирусӣ (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Ко-инфексияи HCV-HIV Декабри соли 2012

Марҳилаи 2

NCT02282709 Бунёди тадқиқоти ҷигар Гепатити музмин С феврали 2014

Марҳилаи 3

NCT02032888 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С феврали 2014

Марҳилаи 3

NCT03247296 Донишгоҳи MTI Гепатити С 28 феврали соли 2017

NCT01389323 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С сентябри 2011

Марҳилаи 3

NCT02556086 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С Декабри соли 2015

Марҳилаи 2

NCT01741545 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С 31 марти соли 2013

Марҳилаи 3

NCT01866930 Бристол-Майерс Скибб Сирояти музмини гепатити С 11 июли соли 2013

Марҳилаи 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Гепатити С, музмин январи 2015

Марҳилаи 2

NCT01797848 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С июни соли 2014

Марҳилаи 3

NCT03166280 Эман Сайед Ҳасан Абдуллоҳ | Донишгоҳи Ассиут Гепатити С июни соли 2017

NCT02159352 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С июни соли 2014

Марҳилаи 1

NCT01125189 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С Июли 2010

Марҳилаи 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Таъсири мутақобилаи маводи мухаддир 19 ноябри соли 2018

Марҳилаи 1

NCT01012895 Бристол-Майерс Скибб Гепатити музмин С Декабри соли 2009

Марҳилаи 2

NCT02565888 Донишгоҳи Радбуд Гепатити С|ВИЧ ноябри соли 2015

Марҳилаи 1

NCT02555943 Маркази тадқиқоти инсонӣ ва саломатӣ | Беморхонаи Пекин 302 | Беморхонаи Нанфан Донишгоҳи тиббии ҷанубӣ Сирояти музмини гепатити С|Коинфексияи HBV|Таҷдиди гепатити В феврали 2015

Марҳилаи 2|Марҳилаи 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Маркази тадқиқотии Калифорнияи Ҷанубӣ Гепатити С | Сиррози январи 2015

Марҳилаи 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Беморхонаи Донишгоҳи Сунчунхян|Донишгоҳи Данкук|Беморхонаи Донишгоҳи Миллии Чуннам|Беморхонаи Донишгоҳи Конянг|Беморхонаи Донишгоҳи Юлҷи|Беморхонаи Сент Винсент, Корея|Беморхонаи Донишгоҳи Конкук|Беморхонаи Сент-Мэрионг,Чонҷу , Корея|Беморхонаи Северанс|Беморхонаи Донишгоҳи Кореяи Гуро|Беморхонаи умумии Юлҷи|Донишгоҳи католикии Корея Гепатити С феврали 2016

Марҳилаи 4

NCT02104843 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С апрели 2014

Марҳилаи 1

NCT01428063 Бристол-Майерс Скибб Сирояти вируси гепатити С сентябри 2011

Марҳилаи 2

NCT02123654 Бристол-Майерс Скибб Сирояти вируси гепатити С апрели 2014

Марҳилаи 3

NCT02565862 Донишгоҳи Радбуд Гепатити С | Диабети қанд | Муқовимат ба инсулин январи 2016

Марҳилаи 1

NCT04211844 Донишгоҳи Айн Шамс Гепатити музмин С 1 октябри соли 2019

NCT00874770 Бристол-Майерс Скибб Сирояти гепатити С Июни соли 2009

Марҳилаи 2

NCT03883698 Институти аспирантураи илмҳои тиббии ба номи Санҷай Ганди Норасоии гурда, музмин | Гепатити С 15 марти соли 2019

Марҳилаи 3

NCT01448044 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С Декабри соли 2011

Марҳилаи 3

NCT01359644 Бристол-Майерс Скибб | Фармассет Гепатити музмин С Июни соли 2011

Марҳилаи 2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Гепатити музмин C|CHC|HCV|Гепатити С июни соли 2013

Марҳилаи 2

NCT02762448 Беморхонаи муниципалии Тайнан Гепатити в июли 2016

NCT02473211 Маркази тадқиқоти инсонӣ ва саломатӣ | Беморхонаи Пекин 302 Сирояти музмини гепатити С январи 2015

Марҳилаи 2|Марҳилаи 3

NCT01455090 Бристол-Майерс Скибб Гепатити музмин С 30 ноябри соли 2011

Марҳилаи 2

NCT03490097 Донишгоҳи Айн Шамс Гепатити музмин c | Синдроми метаболикӣ 1 декабри соли 2017

Марҳилаи 2|Марҳилаи 3

NCT01170962 Бристол-Майерс Скибб Вируси гепатити С августи 2010

Марҳилаи 2

NCT02333292 Беморхонаи Донишгоҳи Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario de Canal Universitario de VictoriaHospital de Canversitario de Universitario| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Arab|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Universitario Virgen de Cordoba|Complejo Universitario de Huelva| Наварра|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucia|Centro Alicantario Carlospitals Regional|Hospital Universitario de Valencia| ла Лuz|Hospital General Universitario de Castellon|Hospital Parc Tauli, Sabadell Сирояти музмини гепатити С Декабри соли 2014

NCT03200184 Донишгоҳи улуми тиббии Теҳрон Гепатити С 1 сентябри соли 2016

Марҳилаи 4

NCT03188276 Беморхонаи сеюми фаръии Донишгоҳи Сун Ят-Сен Гепатити музмин С 1 феврали соли 2016

Марҳилаи аввали 1

NCT01830205 Бристол-Майерс Скибб Гепатити С сентябри 2012

Марҳилаи 1

 

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ИДОРАКУНИИ СИФАТ

Quality management1

Пешниҳод18Лоиҳаҳои баҳодиҳии мутобиқати сифат, ки тасдиқ шудаанд4, ва6лойиҳалар тасдиқланмоқда.

Quality management2

Системаи пешрафтаи байналмилалии идоракунии сифат барои фурӯш заминаи мустаҳкам гузоштааст.

Quality management3

Назорати сифат дар тамоми давраи ҳаёти маҳсулот барои таъмини сифат ва таъсири табобатӣ мегузарад.

Quality management4

Дастаи касбӣ оид ба масъалаҳои танзим талаботи сифатро ҳангоми дархост ва бақайдгирӣ дастгирӣ мекунад.

ИДОРАИ ИСТЕХСОЛОТ

cpf5
cpf6

Хати бастабандии бастабандии Кореяи Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC хатти бастабандии бастабандишуда

cpf9
cpf10

Хатти бастабандии Шӯрои Италия CAM

cpf11

Мошини фишурдасозии Олмон Fette

cpf12

Таблетҳои Ҷопон Viswill Detector

cpf14-1

Ҳуҷраи назорати DCS

ШАРИК

Хамкории байналхалкй
International cooperation
Ҳамкории дохилӣ
Domestic cooperation

  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед